Aufgaben
- In dieser Position planen und führen Sie eigenständig analytische Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle verschiedener Rohstoffe unter cGMP-Bedingungen durch
- Die gewonnenen Ergebnisse werten Sie selbstständig aus, prüfen diese auf Plausibilität und bereiten sie im Hinblick auf die Chargenfreigabe auf
- Darüber hinaus übernehmen Sie die Betreuung und Validierung analytischer Geräte und erstellen die dazugehörige Dokumentation
- Sie wirken bei Methodenentwicklungen und -anpassungen mit, unterstützen Qualifizierungsaktivitäten und führen eigenständig Methodenvalidierungen sowie -verifizierungen durch
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Überführung analytischer Methoden in die Routineanalytik
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenbereich durch die eigenständige Auswertung und Aufbereitung von Daten sowie die Erstellung von Berichten und GMP-relevanten Dokumenten, beispielsweise SOPs
Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie oder Biologie) und bringen fundierte Berufserfahrung mit
- Im GMP-Umfeld sind Sie gut vertraut und haben bereits praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik gesammelt, insbesondere im Hinblick auf Dokumentation und Qualitätsanforderungen
- Idealerweise konnten Sie bereits erste Erfahrungen mit spektroskopischen Verfahren, insbesondere der FT-IR-Analytik, sammeln
- Der sichere Umgang mit MS Office ist für Sie selbstverständlich, und Sie arbeiten sich schnell und eigenständig in neue Systeme ein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse helfen Ihnen dabei, Arbeitsanweisungen und GMP-relevante Dokumente sicher zu verstehen und umzusetzen
- Persönlich überzeugen Sie durch Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit, Ihre Flexibilität sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Zudem bringen Sie die Bereitschaft mit, Ihre Arbeitszeiten flexibel zu gestalten und sich im Team abzustimmen
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen