Über das Unternehmen
- Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen aus dem Life Science Umfeld mit internationaler Ausrichtung. Der Schwerpunkt liegt auf komplexen Dienstleistungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette in einem stark regulierten Setting. Dabei setzt das Unternehmen auf moderne Systemlandschaften, hohe Qualitätsstandards und die kontinuierliche Weiterentwicklung digitaler Prozesse. Die Zusammenarbeit ist geprägt von einem praxisnahen Miteinander, kurzen Abstimmungswegen und einem klaren Fokus auf nachhaltiges Wachstum.
Aufgaben
- Einführung und Betrieb eines standortübergreifenden MES
- Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in standardisierte MES-Rezepte (Biopharma)
- Erstellung und Unterstützung bei Systemrezepten
- Teilprojektleitung MES-Rollout inkl. Reporting, Risiko- und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen
- 1st/2nd Level Support sowie periodische Systemreviews
- Change Management inkl. MOC-Prozessen sowie Validierung (OQ/PQ) und Tests
- Monitoring von Datenqualität, Integrität, Prozessen und Systemperformance sowie Auswertungen
- Steuerung externer Dienstleister, Audit-/Inspektionsvertretung sowie GMP-Dokumentation und Trainings
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, IT oder Naturwissenschaften
- Sehr gute MES-Kenntnisse inkl. Konfiguration/Customizing (wünschenswert)
- Grundkenntnisse in Datenbankverwaltung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Einarbeitung in spezifische Tools/Technologien
- Erfahrung in GMP-Dokumentation und Audits
- Projektmanagement- bzw. Projekterfahrung
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie analytisches Denken und Hands-on-Mentalität
Benefits
- Zentrale Rolle mit hoher Verantwortung für ein geschäftskritisches System und entsprechendem Einfluss im Unternehmen
- Direkter Impact auf die Digitalisierung und Effizienz von Laborprozessen in einem stark wachsenden Umfeld
- Sehr hoher Remote Anteil kombiniert mit planbaren Präsenzphasen ist möglich
- Strukturierte Einarbeitung mit enger Begleitung in den ersten Wochen
- Langfristige Sicherheit in einer stabilen und regulierten Branche mit klarer Zukunftsperspektive
- Arbeiten in einem Umfeld mit klarem Purpose im Gesundheitsbereich
- Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Gehalt
Gehaltsinformationen
- Das Jahresgehalt für diese Position beträgt abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung bis zu 97.000 Euro Brutto/Jahr.