Aufgaben
- In dieser Rolle übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design-Control-Prozesses und arbeiten dabei eng mit dem Device Team Lead zusammen, insbesondere auch in englischer Sprache
- Sie unterstützen den Device Team Lead, indem Sie eigenständig Arbeitspakete im Bereich Projektorganisation und Dokumentation übernehmen und zudem bei der Anwendung und Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools beraten
- Im Rahmen von „Device Project Management Excellence“ bringen Sie sich aktiv in die Weiterentwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse ein
- Sie arbeiten in einem internationalen Projektumfeld und behalten dabei sowohl regulatorische Anforderungen als auch die technische Dokumentation im Blick
- In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams tragen Sie dazu bei, die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung kontinuierlich zu sichern und weiterzuentwickeln
Profil
- Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Masterstudium in den Ingenieur- oder Naturwissenschaften mit. Alternativ einen Bachelorabschluss in Kombination mit relevanter Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Kombinationsprodukten oder im Design-Control-Umfeld
- Sie verfügen über fundiertes Fachwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten und sind mit den Anforderungen des Design Control Prozesses (z.?B. gemäß 21 CFR 820.30) sowie mit GMP- und Change-Control-Prozessen vertraut
- Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrungen im Projektmanagement gesammelt, vorzugsweise in technischen Entwicklungsprojekten
- Eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise ist für Sie ebenso selbstverständlich wie ein hohes Maß an Eigeninitiative
- Für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld bringen Sie fließende Englischkenntnisse mit
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
