Aufgaben
- Sicherstellung der GxP-, SGU- und LPS-Compliance sowie Einhaltung aller Roche-internen Richtlinien
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der GMP-Dokumentation für digitale QC-Systeme
- Operativer Anwendungssupport für EMPOWER, inkl. Incident Management, Dokumentation und Reporting
- Support aller lokalen Laborsysteme der Commercial QC Basel/Kaiseraugst (z.B. NEXTLab, LabX)
- Pflege und Verwaltung der lokalen Stammdaten, insbesondere EMPOWER 3 inkl. Custom Fields
- Wahrnehmung der SME-Rolle als Berater für System- und Prozessfragen inkl. Reporting & Datenanalyse
- Audit-Support für alle Laborsysteme sowie aktive Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
Profil
- Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf QA/QC
- Sehr gute Kenntnisse von IT-Systemen in der QC, idealerweise EMPOWER 3 inkl. Custom Fields
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Einflussnahme, Motivation und Verhandlung auf allen Ebenen
- Starke Networking- und Kommunikationsfähigkeiten, inkl. souveränem Präsentationsstil
- Teamplayer mit Fokus auf funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Stakeholder-Management
- Analytische, konzeptionelle und lösungsorientierte Denkweise mit End-to-End-Verständnis
- Mut, den Status quo zu hinterfragen, gepaart mit starkem Continuous-Improvement-Mindset
Benefits
- Schlüsselrolle im digitalen Rückgrat der Qualitätskontrolle, mit direktem Einfluss auf Produkt-Compliance
- Mitarbeit in einer neu aufgebauten, strategisch wichtigen QC-Einheit mit hoher Sichtbarkeit
- Möglichkeit zur Weiterentwicklung als digitaler QC-Expert an der Schnittstelle von IT, Qualität und Business
