Aufgaben
- Hauptansprechpartner (SPOC) für Studienzentren sowie interne Projekt- und Site Activation Teams
- Durchführung von Start-up- und Aktivierungsprozessen gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPs
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung regulatorischer Studiendokumente
- Pflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools
- Nachverfolgung und Koordination von Einreichungen, Genehmigungen, Verträgen und ICF-Prozessen
- Sicherstellung von Qualität, Einhaltung von Zeitplänen und Unterstützung der Projektplanung
- Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Projektteams und ggf. direkte Kommunikation mit Sponsoren
Profil
- Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, davon erste Erfahrung in leitender Funktion
- Gute Kenntnisse in GCP/ICH, lokalen regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen
- Starke Kommunikations-, Organisations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Fähigkeit zur Selbstorganisation, Priorisierung und Arbeit in mehreren parallelen Projekten
- Teamfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch und Englischkentnisse
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
