Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung
Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review, Optimierung der Herstelldokumentation)
Unterstützer des QA Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings

Idealerweise Abschluss als Phamakant oder Chemikant oder fundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
Deutschkenntnisse als Basissprache für alle Tätigkeiten
Erfahrung in Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil
Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation von Vorteil

Reviewer QA (m/w/d)