Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
Sie erstellen das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
Sie übernehmen die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
Sie sorgen für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
Sie arbeiten als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend relevanter Erfahrung
Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
Sie bringen sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme mit
Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig
Zu Ihren Stärken gehören Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sie beherrschen Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Release File Preparation Specialist (m/w/d)