Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
Sie übernehmen die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
Sie sind für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
Sie arbeiten in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit fundierte Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie fundierte Berufserfahrung
Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
Sie bringen sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig, sind zuverlässig und flexibel
Sie beherrschen eine proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Release File Preparation Specialist (m/w/d)