Aufgaben
- Unterstützung des Teams im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Medizinprodukte
- Unterstützung bei der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Erstellen von PSURs und PMCF-Berichten
- Aktualisieren von Gebrauchstauglichkeitsanalysen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten
- Begleitung der Anpassung unseres Qualitätsmanagementsystems (QM-System) im Hinblick auf neue rechtliche Anforderungen
Profil
- Eine abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medizin, Biologie, Biotechnologie
- Erste Kenntnisse im Bereich Reg. Aff. Medizinprodukte, idealerweise in der Erstellung einer technischen Dokumentation
- Hoher Qualitätsanspruch sowie sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team