Prüfung und Freigabe von Master Batch Records gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Bearbeitung und Management von komplexen Abweichungen
Unterstützung bei analytischen und prozessbezogenen Änderungsanträgen
Organisation und Versand von Rückstellmustern, Reagenzien und Proben - auch unter Quarantänebedingungen
Mitwirkung bei analytischer Validierung sowie Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten und Technologietransfers
Vorbereitung von Pre-PAI-Assessments und Unterstützung bei regulatorischen Dokumentenanfragen
Regelmäßige Besuche bei externen Herstellern zur Qualitätssicherung und Beziehungsaufbau

Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit Kenntnissen in GMP und regulatorischen Anforderungen
Fähigkeit zur eigenständigen Problemlösung und Anwendung bestehender Lösungen auf neue Situationen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit weniger erfahrenen Kollegen sowie ggf. in der Leitung von Projekten oder Teams
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, auch in komplexen Situationen
Kenntnisse in Supply Chain, externem Herstellermanagement und operativen Abläufen
Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil (Master Batch Records sind zunächst auf Deutsch)
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
Kenntnisse in der Herstellung oder Analyse von Biologika und/oder Impfstoffen
Erfahrung mit regulatorischer Kommunikation (z. B. BLA, NDA)
Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik)

Quality Control Specialist (m/w/d)