Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
Durchführung von initialen Beurteilungen
Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bzw. einen vergleichbaren Abschluss
Erfahrung in Quality Assurance und Quality Control
Erfahrung mit Quality Management System
Erfahrung mit Quality Systems
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice)
Erfahrung in der Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten und Prozessen in der aseptischen Produktion
Kenntnisse in der Durchführung und Bewertung von Abweichungen sowie in der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
Detailgenauigkeit und analytisches Denken
Fähigkeit zur Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern

Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion.
Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet.
Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team.
Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden.
Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion.
Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen.
Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen.
Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays

Quality Assurance Associate (m/w/d)