Aufgaben
- Prüfung abgeschlossener elektronischer Chargendokumentationen innerhalb vorgegebener Fristen
- Nachverfolgung, Berichterstattung und Monitoring relevanter Kennzahlen zur Chargendokumentation zur Sicherstellung einer termingerechten Freigabe
- Zeitnahe Meldung von dokumentationsbezogenen Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Untersuchung und Definition von CAPAs
- Mitwirkung bei Änderungen von Dokumentationen und elektronischen Chargenprotokollen
Profil
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie in Qualitätssicherung und SOP-Anwendung
- Alternativ: Bachelor-/Masterabschluss in Pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Studiengang
- Erfahrung in der Prüfung von (elektronischen) Chargendokumentationen ist stark bevorzugt
- Kenntnisse in Trackwise, SAP und MES sind von Vorteil
- Fundierte GMP-Erfahrung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
- Arbeiten in einem hochregulierten und innovativen GMP-Umfeld
- Kollegiales und unterstützendes Team mit flachen Hierarchien
- Moderne Infrastruktur und Kantine direkt am Standort