Aufgaben
- Erstellung der RM-Pläne für Projekte
- Erstellung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
- Beurteilung der abgeleiteten Maßnahmen bis auf Designebene
- Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen incl. Erstellung von Risikomanagementreports Bewertung der sicherheitsrelevanten Customer Complaints bez. Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
- Mitglied des Sicherheitskreises gem. QR 51-15
- Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
- Reviewbeteiligung, wie EGA-Maßnahmen umgesetzt und getestet werden
- Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in HW und SW
- Freigaben zu Probandenmessungen
- Review bei Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen
- Review von Änderungen
Profil
- Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
- Strukturiertes, zuverlässiges und zielorientiertes Bearbeiten von Aufgaben
- Sicheres und überzeugendes Auftreten und Fähigkeit zur Kommunikation und Kontaktpflege mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
- Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
- Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
- Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit und der Geschäftsinteressen des BL MR
- Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
- Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und fundierter Berufserfahrung
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
