Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- /Herstellungsaktivitäten
Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte, unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen, zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung der cGMP-Anforderungen und der globalen gesetzlichen Bestimmungen
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Analyse von Daten und der Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen, um einen reibungslosen Ablauf des Technologietransfers und der Validierung zu gewährleisten
Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
Koordination des Technologietransfer als Vertreter der Receiving Unit
Verantwortung für die Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion

Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
Erfahrung in der Unterstützungvon Start-up, Technologietransfer und/oder der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen kommerziellen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
Fundierte GMP-Kenntnisse und vorzugsweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren, sowie technischem Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
Umfassende Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, einschließlich Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten und vorzugsweise in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)
Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit und besitzen ein zielorientiertes Organisationstalent

Process Eingineer (m/w/d)