Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für den AQL-Musterzug (Qualitätskontrolle zum Visuellen Prüfprozess), die Durchführungen von Qualitätsfeedbacks und Prozessbeobachtungen, und die finale Bewertung von Ausschuss
- Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen und der Schichtleitung der Visuellen Inspektion
- Sie wenden Ihre Fachexpertise an, indem Sie das Prüfpersonal der Visuellen Prüfung während des Prüfprozesses beraten und überwachen, dies kann auch bereichsübergreifend erfolgen
- Sie sind zudem verantwortlich für eine qualitativ hochwertige Einarbeitung von neuem Prüfpersonal in der Visuellen Inspektion
- Sie sind für die jährliche Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Produkte aus Marktware, Klinikware, und Entwicklung verantwortlich
- Sie fungieren als Experte bei der visuellen Bewertung von Reklamationsmustern, Untersuchungen und zu Fragen rund um die visuelle Prüfbarkeit von Produkten
-
Sie unterstützen die Schichtleitung bei der Erstellung von Fehlermustern zu Schulungszwecken und für die Erstellung von Fehlersets
Profil
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant oder Produktionsfachkraft für Chemie/Biotechnologie mit fundierter Berufserfahrung oder alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld/ Arbeitsbereich (z.B. Qualitätskontrolle, Sichtprüfung, Verpackung oder Endproduktkontrolle)
- Sie haben fundierte Erfahrung in der visuellen Prüfung von Lyophilisaten, Mediafills und sterilen Lösungen in Vials, Spritzen und Karpulen
- Sie bringen ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln mit, inklusive sehr guter GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der Hygieneanforderungen im Produktionsumfeld werden erwartet
- Sie verfügen über gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in den IT-Systemen z.B. BioMES, Vault, LOS
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sie beherrschen fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen die Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb mit
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung