Zusammenarbeit mit Bioanalytical-Sciences- und Research-Informatics-SMEs, um Workflows zu verstehen, Geschäftsprozesse abzubilden und Systemanforderungen für das Management von experimentellen Daten und Metadaten zu definieren
Leitung der Integration von Assay- und Studienmetadaten, Reagenzien- und Geräteinformationen sowie experimentellen Rohdaten und Ergebnissen aus verschiedenen Legacy-Systemen in eine einheitliche globale LIMS-Umgebung
Unterstützung bei der Einführung und Konfiguration der neuen LabVantage-LIMS-Lösung am Standort Amgen Research Munich
Mitarbeit bei Testplanung und Testdurchführung, um sicherzustellen, dass die LIMS/ELN-Lösung den Spezifikationen entspricht, bioanalytische Workflows unterstützt und sowohl Amgen-Standards als auch regulatorische Anforderungen (inkl. GxP und FDA 21 CFR Part 11) erfüllt
Erstellung und Pflege klarer, umfassender Dokumentationen zu Anforderungen, Prozessen, Datenflüssen, Konfigurationen und Benutzerhandbüchern
Unterstützung bei der Entwicklung und Bereitstellung von Endanwender-Schulungen für das neue LIMS/ELN-System
Identifikation von Möglichkeiten zur Workflow-Optimierung durch Automatisierung, KI-gestützte Erkenntnisse und moderne Datenvisualisierungstools
Schnittstelle zwischen Forschungsteams, Technologieeinheiten und Softwareanbietern
Förderung einer engen Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Gruppen wie Laborscientists, Data Scientists, Software Engineers und Data Engineers

Master oder PhD in Life Sciences, Computer Sciences oder einem verwandten Bereich – idealerweise mit Erfahrung an der Schnittstelle beider Disziplinen
Erfahrung mit Laborsoftware und elektronischen Datenprozessen in der Pharma-/Biotech-Industrie
Starker Hintergrund in Biowissenschaften oder Bioinformatik; vertraut mit Assay-Technologien und entsprechender Datenanalyse
Praxiserfahrung mit LIMS/ELN-Systemen wie LabVantage, STARLIMS, Thermo Watson oder IDBS
Erfahrung in GxP-Umgebungen und Verständnis für Computerized System Validation sowie regulatorische Rahmenbedingungen (z.B. FDA 21 CFR Part 11) sind sehr wünschenswert
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Nachweisliche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen wissenschaftlichen und technischen Teams
Hohe Anpassungsfähigkeit, Energie und Bereitschaft zur Zusammenarbeit über Zeitzonen hinweg
Erfahrung mit agilen Methoden und Tools wie Jira zur Backlog-Verwaltung
Projektmanagementerfahrung ist ein deutlicher Vorteil

LIMS Expert (m/w/d)