Aufgaben
- Konzeption und Pflege von Reinigungsverifizierungsplänen
- Erstellung und Auswertung von Reinigungsverifizierungsberichten inklusive Ergebnisinterpretation
- Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Reinigungsprozesse
- Erarbeitung und Validierung von Risikobewertungen im Rahmen der Reinigungsvalidierug
- Organisation, Terminplanung und Nachverfolgung projektbezogener Aktivitäten in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
- Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und GMP-konforme Archivierung von Dokumentationen sowie die Qualitätssicherung der erhobenen Daten
- Koordination und eigenständige Durchführung von Probenahmen gemäß gültiger Standards
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master in der Fachrichtung Chemie, Pharmazie oder verwandten naturwissenschaftlichen Studiengängen
- Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, mit Schwerpunkt in der Herstellung
- GMP-Erfahrung
- Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Gute EDV-Kenntnisse, Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
- Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits
- 30 Urlaubstage
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen