Sie tragen die fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlicher Vorgaben und interner Richtlinien - in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
Sie übernehmen Arbeitspakete des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
Sie wirken mit im Device Project Management Excellence zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
Sie arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, stellen Sie die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicher

Sie verfügen über ein abgeschlossenen Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit fundierter Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess
Sie bringen Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
Sie haben Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
Sie arbeiten selbstständig und strukturiert, gepaart mit hoher Eigeninitiative
Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse

Device Project Coordinator (m/w/d)