Aufgaben
- Leitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Projekt
- Schnittstellenmanagement mit Engineering, Qualität, Produktion und externen Partnern
- Koordination der Erstellung, Prüfung und Freigabe von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sowie internen SOPs
- Führung von C&Q-Teams oder Steuerung externer Dienstleister
- Förderung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung in C&Q-ProzessenLeitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Projekt
Profil
- Erfahrung im Bereich Commissioning & Qualification (C&Q) in GMP-regulierten Umgebungen
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP)
- Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
- Strukturierte, proaktive Arbeitsweise und Leadership-Skills
Benefits
- Verantwortungsvolle Rolle in einem innovativen Pharma-/Biotech-Projekt
- Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Compliance von Anlagen und Prozessen beizutragen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
- Attraktiver Einsatz mit Entwicklungspotenzial