Aufgaben
- Selbstständige und zeitgerechte Durchführung des Reviews von Herstellungs- und Reinigungsprotokollen gemäß interner Arbeitsanweisung (Batch Record Review)
- Teilnahme an Review-Meetings in enger Zusammenarbeit mit QA und Betrieb
- Pflege und Aktualisierung von Dokumentenlisten (z.B. KPI-, Ausgabelisten)
- Erstellung von Produktionsausweisen nach abgeschlossenen Batches
- Kontrolle und Pflege von kopierten Arbeitsanweisungen im Betrieb
- Archivierung prozessrelevanter Dokumente gemäß Vorgaben
- Allgemeiner Dokumentensupport für Projektteams (z.B. Etikettenkontrolle, Dokumentenbereitstellung)
- Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten wie Präsentationserstellung, Büromaterialbestellungen und Dokumentenarchivierung
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsprozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Kontrollsystemen
- Verständnis der gültigen cGMP-Vorschriften
- Strukturierte, sorgfältige und prozessorientierte Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und Eigenverantwortung bei der Arbeitsplanung
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Benefits
- Mitarbeit in einem hochregulierten und innovativen pharmazeutischen Umfeld
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus QA und Produktion
- Moderne Arbeitsumgebung und digitale Tools zur Prozessunterstützung