Aufgaben
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
- Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
- Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner, Bearbeitungen von Abweichungen, Complaints und CAPAs
- Mitarbeit bei Projekten
- Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
- Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
- Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
- Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
- Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
- Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
- Erfahrung Batch Record Review
- Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
- Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
- IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
-
Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Benefits
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf